多选题

新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括

A. 经批准的工艺规程和操作规程
B. 足够的厂房和空间
C. 适用的设备和维修保障
D. 正确的原辅料、包装材料和标签
E. 具有足够数量的执业药师

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多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料 E.具有足够数量的执业药师
答案
多选题
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括
A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料、包装材料和标签 E.具有足够数量的执业药师
答案
多选题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求()
A.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.操作人员需要培训,能操作即可 D.足够空间
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生 D.降低药品发运过程中的质量风险
答案
主观题
药品生产质量管理有哪些基本要求?
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括
A.生产工艺及其重大变更均经过验证 B.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 C.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
答案
多选题
药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 C.降低药品发运过程中的质量风险 D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
答案
多选题
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.生产工艺及其重大变更均经过验证 C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存
答案
热门试题
下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括() 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求 新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求 药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称() 从事药品生产活动,必须遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程__符合法定要求 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合GMP的要求,并提出必要的措施() 为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范 为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据() 为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( ) 《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是() 药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求 关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()   试述全面质量管理的基本要求。 完善质量管理体系的基本要求? 全面质量管理的基本要求是() 简述全面质量管理的基本要求。 试述门急诊质量管理的基本要求。 IS09000质量管理的基本要求包括()。 培训质量管理的基本要求不包括()
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