单选题

根据GMP,工艺规程文件应当保存()

A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 长期

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单选题
根据GMP,工艺规程文件应当保存()
A.1年 B.3年 C.5年 D.长期
答案
单选题
根据GMP,质量标准文件应当保存()
A.1年 B.3年 C.5年 D.长期
答案
单选题
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核
A.药监部门 B.质量管理部门 C.企业负责人 D.生产管理部门
答案
单选题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
A.长期
答案
单选题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()
A.保存至药品有效期后一年 B.保存至药品有效期后三年 C.保存至药品有效期后五年 D.长期保存
答案
主观题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是( )
答案
多选题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、证、变更等其他重要文件保存期限应当是()
A.保存药品有效期后一年 B.三年 C.五年 D.长期保存
答案
单选题
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与GMP规范有关的文件应当经()的审核
A.药监部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.企业负责人
答案
单选题
根据GMP,在质量标准等需要长期保存的重要文件中,有一个文件考察药品的()
A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性
答案
判断题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存()
答案
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存() 根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程() 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程() 工艺文件通常分为( ?)和工艺规程 关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是() 工艺文件通常可分为工艺管理文件和工艺规程文件两大类() 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是 根据GMP,批生产记录应保存至药品有效期后() 应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程() 根据GMP,药品放行审核记录应保存至药品有效期后() 确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证? 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168) 根据GMP,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括() 工艺规程的制定应当以()的工艺为依据 新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品,如果加这个包材经常变更,那么工艺规程也要经常修改?可以不修改工艺规程吗?(TZ-108(八) 下列哪些文件应当长期保存() 现行GMP文件如何分类? 工艺规程是规定产品和零件的()和()等的工艺文件,是工艺文件的主要部分。
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