单选题

在进行临床试验时()。

A. 一般不需要设立对照组
B. 试验组与对照组都包含不同时期的患者
C. 试验组和对照组的选择都有代表性,且两组是均衡可比的
D. 试验组要有代表性,而对照组可以不需要
E. 试验组可以任意选择,但对照组的选择必须有代表性

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单选题
在进行临床试验时()。
A.一般不需要设立对照组 B.试验组与对照组都包含不同时期的患者 C.试验组和对照组的选择都有代表性,且两组是均衡可比的 D.试验组要有代表性,而对照组可以不需要 E.试验组可以任意选择,但对照组的选择必须有代表性
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 B.《医疗器械临床试验规定》 C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械分类规则》
答案
单选题
在进行临床试验时采用双盲法不可减少(  )。
A.信息偏倚 B.混杂偏倚 C.选择偏倚 D.同忆偏倚 E.测量偏倚
答案
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