单选题

新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是

A. Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
B. I期临床研究阶段
C. 临床试验研究的整个过程
D. 动物研究阶段
E. 上市后研究阶段

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单选题
新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是
A.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B.I期临床研究阶段 C.临床试验研究的整个过程 D.动物研究阶段 E.上市后研究阶段
答案
单选题
下列新药临床试验分期中,属于上市后药品临床再评价阶段的是
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱa期临床试验 C.Ⅱb期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
单选题
新药临床疗效评价主要工作在
A.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段 B.Ⅰ期临床研究阶段 C.临床研究各个阶段 D.临床前研究阶段 E.国家批准阶段
答案
单选题
新药临床疗效评价主要工作在
A.Ⅰ期临床研究阶段 B.临床研究各个阶段 C.临床前研究阶段 D.国家批准阶段 E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
()临床试验是新药治疗作用的确证阶段
A.Ⅰ期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期 E.Ⅴ期
答案
单选题
新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用
A.30例 B.200例 C.100例 D.1000例 E.2000例
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供:
A.急性毒性观察结果 B.药物的成本 C.慢性毒性观察结果 D.系统药理研究数据 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验需要经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准
答案
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