多选题

原料药质量标准对杂质的控制应当包括()

A. 细菌内毒素
B. 有机杂质
C. 无机杂质
D. 残留溶剂

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质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内 原料药的质量研究更注重自身的理化与生物学特性、稳定性、杂质与纯度控制。() 杂质分布一般与原料药的()有关 阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有 阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有() 应当综合考虑所生产原料药的()因素来确定控制标准、检验类型和范围 原料药的生产工艺规程应当包括() 应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化 应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。 甾体激素原料药中检查的杂质是 原料药中常需检查的一般杂质是()   原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施 无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药() 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是() 制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成,因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是( ) 原料药物常含有的杂质不包括 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件() 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件() 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 [药物分析]阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
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