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验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。

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符合原料药验证计划的要求内容为() 原料药的生产工艺规程应当包括() 无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药() 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量 决定原料药工艺验证的运行次数依据为() 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是() 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件() 对批量药品原料药进行质量检验,取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件() 原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是() 属于化学合成原料药关键控制点的有() 原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定 原料药标签内容应当注明() 原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明() 原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明 原料药在什么情况下进行同步验证?
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