主观题

应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。

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多选题
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明()变更所致原料药质量的变化
A.原料 B.设备运行参数 C.生产工艺 D.生产设备
答案
主观题
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
答案
主观题
如何针对不合格PX产品中的杂质进行分析与调整?
答案
主观题
如何针对不合格PX产品中的杂质进行分析与调整
答案
多选题
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()
A.描述产品中存在的已知和未知的杂质情况 B.定性分析指标 C.产品含量范围 D.已确认杂质的类别
答案
主观题
按性质分,杂质可分为: 一般杂质与特殊杂质|信号杂质与有害杂质|无色杂质与有色杂质|有机杂质与无机杂质
答案
单选题
在水质分析中,常用过滤的方法将杂质分为()
A.悬浮物与胶体物 B.胶体物与溶解物 C.悬浮物与溶解物 D.无机物与有机物
答案
多选题
在水质分析中,常用过滤的方法将杂质分为()
A.悬浮物 B.杂质 C.颗粒 D.溶解物
答案
多选题
[药物分析]药物中杂质检查
A.是保证人们用药安全 B.可考核生产工艺和企业管理是否正常 C.是保证药物质量的一个重要方面 D.是考察药物纯度的一个重要方面 E.通常采用限度检查
答案
单选题
药物分析与鉴别葡萄糖中存在的特殊杂质是()
A.硫酸盐 B.可溶性淀粉 C.氯化物 D.砷盐 E.重金属
答案
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