主观题

药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。

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主观题
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()
A.国家食品药品监督管理局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业
答案
主观题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,应当建立药品召回信息公开制度的是()
A.国家食品药品监督管理局 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门 D.药品生产企业
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案
主观题
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚?
答案
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