多选题

根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业

A. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
B. 应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
E. 应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

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多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位
A.应当协助药品生产企业履行召回义务 B.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息 C.应当控制和收回存在安全隐患的药品 D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证” D.处3万元以下罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万元以下罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》:药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是()。 
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证” D.处3万元以下罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是(  )
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万元以下罚款
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
答案
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