主观题

《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?

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主观题
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》,以下不应该执行药品召回程序的情况有()
A.已经确认为假药的 B.已经确认为劣药的 C.已经上市销售存在安全隐患的药物 D.临床试验阶段存在安全隐患的药物
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时 E.1周
答案
单选题
根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是
A.已经确认为假药劣药的 B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物 C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物 D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品
答案
单选题
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是
A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 C.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁 D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()
A.详细记录 B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
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