单选题

工艺验证可以分为一般工艺验证和()

A. 特殊工艺验证
B. 关键工艺验证
C. 重要工艺验证
D. 重大工艺验证

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单选题
工艺验证可以分为一般工艺验证和()
A.特殊工艺验证 B.关键工艺验证 C.重要工艺验证 D.重大工艺验证
答案
判断题
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
答案
判断题
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存()
答案
判断题
工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
答案
判断题
工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责()
答案
单选题
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
A.清洁验证 B.再验证 C.前验证 D.工艺验证
答案
单选题
工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()
A.工艺验证 B.精度验证 C.性能验证 D.工作验证
答案
单选题
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
多选题
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
主观题
进行工艺装备验证的目的和内容是什么?如何进行工艺装备的验证?
答案
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中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现() ()的验证属于工艺装备性能验证。 ()的验证属于工艺装备性能验证 辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目() 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括() 新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括() ()工艺文件,应进行工艺验证。 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有() 根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为() 工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。 工艺验证针对的关键工艺步骤包括?() 工艺验证范围有()。 ()应进行工艺验证。 工艺验证应当包括() ()应进行工艺验证 工艺验证范围有() 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。 工艺装备工作的基本文件包括()和工艺验证书 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。 并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程()
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