多选题

根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为()

A. 前验证
B. 同步验证
C. 回顾验证
D. 再验证

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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是() 经过验证的设施设备,其标准操作规程制定的依据是() 清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。 工艺规程和操作规程的确定根据() 工艺规程和操作规程确认的根据是什么? 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。 洁净区设备,应有详尽的清洁操作规程,并已通过验证,确定方法可靠有效() 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程() 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程() 确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果 “操作规程”是指现场所有的工艺操作规程() 检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致 通过验证证明工艺操作的()。 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较 操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。 操作规程具体包括工艺技术操作规定、专用设备操作规程、开工规程、停工规程内容() 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证 操作规程应包括、仪器设备的验证方法(如无法溯源时)、仪器设备的维护方法() 工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
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