首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。

应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证 确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档 工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认 应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准 关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果 经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产（） 经改造或重大维修的设备在验证效期内不用进行再确认，只要设备运行正常，就可用于生产（） 中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？ 企业应制定验证文件，以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息（） 应当根据验证的结果确认（） 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，适宜时再确认 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，适宜时再确认（） 确认或验证进行一次可以吗？ （）应进行确认，关键设备应进行清洁验证 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估，确认其持续保持验证状态（） 除GMP中规定的定期再验证外，其余验证的再验证周期是否由企业结合实际情况而定？如检查方法的再验证？ 某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变更，无需进行再确认。 某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变更，无需进行再确认（） （）重大变更后，须进行再验证 （）重大变更后，须进行再验证