判断题

操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程

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判断题
操作规程是指经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件,也称标准操作规程
答案
判断题
三规是指:安全技术操作规程、设备使用维护规程、技术操作规程()
答案
主观题
经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
答案
多选题
应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()
A.取样方法 B.所用器具 C.样品量 D.贮存条件 E.取样器具的清洁方法和贮存要求
答案
判断题
设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录。()
答案
单选题
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证
A.设备 B.工艺 C.清洁 D.运输
答案
判断题
设备启用前需完成设备操作与设备清洗清洁的标准,操作规程清洁清洗,维护维修使用等都应有相对应的记录和文件()
答案
判断题
设备启用前需完成设备操作与设备清洗清洁的标准操作规程,清洁清洗.维护.维修.使用等都应有相对应的文件和记录()
答案
判断题
设备操作规程用以指导操作、维护保养,内容要实用,可操作性强,有实效()
答案
单选题
洁净区设备,应有详尽的清洁操作规程,并已通过验证,确定方法可靠有效()
A.正确 B.错误
答案
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检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致 生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。 生产设备清洁操作规程的内容包括() 生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。 清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。 操作规程应包括、仪器设备的验证方法(如无法溯源时)、仪器设备的维护方法() 操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件 生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容? 根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为() 下列哪些属于生产设备清洁操作规程的内容() 我国传统惯用的设备“三大规程”有:设备维护规程、设备操作规程和() 机床通用操作保养规程是设备操作人员操作设备时必须遵守的规程,()应对操作人员按操作规程进行检查和指导 “操作规程”是指现场所有的工艺操作规程() 设备操作规程中描述了那些操作规程() 检验操作规程批准() 经过验证的设施设备,其标准操作规程制定的依据是() 岗位三规两制是安全操作规程、技术操作规程、设备使用维护规程、交接班制度和联系确认制度() 进入机房进行设备操作的维护人员要严格遵守相关设备操作规程,未经允许不得操作与自己无关的设备() 三大规程是;安全操作规程、工艺技术规程、设备维护及使用规程.() 从业人员执行操作规程的步骤和要求是: 熟记操作规程、改进操作规程、坚持操作规程|熟记操作规程、演练操作规程、创新操作规程|熟记操作规程、演练操作规程、坚持操作规程|背诵操作规程、了解操作规程、坚持操作规程
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