工艺验证范围有（）。
A. 凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）
B. 产品结构重大改进
C. 新工艺
D. 以上都是
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工艺验证范围有（）。
A.凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件） B.产品结构重大改进 C.新工艺 D.以上都是
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工艺验证范围有（）
A.凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证 B.产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证 C.新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证 D.以上都是
答案
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）
A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C.原辅料 D.设备
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工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和（）
A.工艺验证 B.精度验证 C.性能验证 D.工作验证
答案
工艺验证的主要内容有（）
A.工艺参数的合理性 B.生产控制手段的可靠性 C.厂房设施 D.中间产品 E.主要原辅料
答案
工艺验证可以分为一般工艺验证和（）
A.特殊工艺验证 B.关键工艺验证 C.重要工艺验证 D.重大工艺验证
答案
净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按（）进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现
A.制法 B.品种 C.产量 D.供货量
答案
工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态（）
A.首次验证 B.影响产品质量的重大变更后的验证 C.必要的再验证 D.产品生命周期中的持续工艺验证
答案
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
答案
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存（）
答案
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工艺验证是指为证明工艺在设定参数范围内能有效稳定地运行并生产出符合预（）标准和质量特性药品的验证活动
（）的验证属于工艺装备性能验证。
（）的验证属于工艺装备性能验证
中药饮片的净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现（）
工艺参数是一个范围，做工艺验证时，要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点（通常是中值）。（TZ-138）
辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目（）
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）
（）工艺文件，应进行工艺验证。
根据《工艺验证操作规程》，验证方式分为（）
工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。
工艺验证针对的关键工艺步骤包括？（）
（）应进行工艺验证。
工艺验证应当包括（）
（）应进行工艺验证
进行工艺装备验证的目的和内容是什么？如何进行工艺装备的验证？
工艺验证主要是对
工艺验证主要是对（）
（）可按制法进行工艺验证
工艺验证应当包括__、__、__以及在产品生命周期中的__，以确保工艺始终处于验证状态
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