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属注册分类5的新药,其临床试验的原则要求是什么?
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属注册分类5的新药,其临床试验的原则要求是什么?
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主观题
属注册分类5的新药,其临床试验的原则要求是什么?
答案
主观题
属注册分类5的新药,其临床试验的原则要求是什么
答案
主观题
物资出库的原则要求是什么?
答案
单选题
属于新药Ⅳ期临床试验要求是
A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E.研究药物在正常人体的体内过程
答案
主观题
设备安全完好标准的原则要求是什么?
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A.20至30例 B.100例 C.200例 D.300例 E.2000例
答案
单选题
注册的新药都要求经过的临床试验阶段包括
A.只需进行I、Ⅱ期 B.必须进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 C.可根据情况进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,有些情况下可仅进行Ⅱ、Ⅲ期,或者是Ⅳ期 D.可以仅进行动物试验 E.可以不进行人体研究
答案
单选题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
A.20~30例 B.60对 C.100例 D.100对 E.120例
答案
热门试题
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
Ⅱ期新药临床试验样本数要求
新闻真实性原则要求整体真实,其具体内涵是什么?
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
IV期新药临床试验样本数要求
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
Ⅰ期新药临床试验样本数要求查看材料
新闻真实性原则要求整体真实、宏观真实,其具体内涵是什么?
简述新药临床试验。
基金宣传推介材料的原则要求是()
药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是()
教师处理其与学生的关系时所应遵循的原则要求是( )
生殖健康咨询职业道德原则要求的含义是什么?
新药临床试验,必须执行()。
新药临床试验必须符合()
新药的临床试验分为(),(),(),()。
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