单选题

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()

A. 兽药管理条例
B. 新兽药及兽药新制剂管理办法
C. 兽药生产质量管理规范
D. 兽药研制技术规范

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单选题
兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()
A.兽药管理条例 B.新兽药及兽药新制剂管理办法 C.兽药生产质量管理规范 D.兽药研制技术规范
答案
单选题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》 B.《兽药管理条例》 C.《兽药生产质量管理规范》 D.《生物制品生产车间管理办法》
答案
多选题
药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求 B.不符合国家药品标准的药品不得出厂 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 D.不得直接向医疗机构销售药品
答案
单选题
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
单选题
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()
A.整改措施 B.纠正和预防措施 C.变更措施 D.处罚措施
答案
单选题
必须按照GMP组织生产是()
A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品使用单位的市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业市场准入程序
答案
主观题
GMP是如何规定生产日期的?
答案
单选题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
主观题
良好生产规范(GMP)诞生于美国,我国食品GMP是在药品GMP基础上建立的。要求制药、食品等生产企业应具备良好的,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求
答案
判断题
GMP旨在确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
答案
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