单选题

《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是

A. 已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B. 已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 已上市药品增加新适应症的注册

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单选题
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.已上市药品增加新适应症的注册
答案
多选题
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.增加新适应症的药品的注册
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()
A.40日 B.80日 C.90日 D.160日
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于
A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请批准后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()
A.仿制药申请 B.再注册申清 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A.新药 B.仿制药 C.进口药品 D.再注册 E.医疗机构制剂
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于(  )
A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。 
A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请批准后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。 
A.仿制药申请 B.再注册申清 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
热门试题
根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加或者取消原批准事项的注册申请属于()。  根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于 生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报 根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( ) 查看材料 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报 应按照新药申请程序申报的是() 应按照新药申请程序申报的是() 应按照新药申请程序申报的是 应按照新药申请程序申报的是 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是 药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是() 根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是 《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()。 药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请 根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 申请仿制药品注册的申请人必须有 依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()
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