单选题

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A. 新药
B. 仿制药
C. 进口药品
D. 再注册
E. 医疗机构制剂

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单选题
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A.新药 B.仿制药 C.进口药品 D.再注册 E.医疗机构制剂
答案
单选题
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A.新药 B.仿制药 C.进口药品 D.再注册 E.医疗机构制剂
答案
单选题
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.已上市药品增加新适应症的注册
答案
单选题
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项
A.新的中药材代用品 B.未在国内外上市销售的药品 C.药材新的药用部位及其制剂 D.新药 E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
答案
单选题
对仿制药注册申请进行技术审评的是()
A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中药品种保护审评委员会 E.国家药典委员会
答案
单选题
仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报
A.生物制品 B.化学药品 C.进口药品 D.中药 E.中成药
答案
单选题
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E..再注册申请
答案
单选题
受理仿制药的再注册申请的是
A.CFDA B.省级药品监督管理部门 C.中国食品药品检定研究院 D.省级药检所 E.国家药典委员会
答案
主观题
申请仿制药品注册的申请人必须有
答案
单选题
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请
A.新的中药材代用品 B.未在国内外上市销售的药品 C.药材新的药用部位及其制剂 D.新药 E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
答案
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