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申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料

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主观题
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料?
答案
主观题
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料
答案
单选题
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
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主观题
药品注册申请人
答案
单选题
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
A.省 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
答案
单选题
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
答案
单选题
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
A.3个月 B.12个月 C.1年 D.3年
答案
单选题
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送
A.样品的原材料 B.样品的研究资料 C.标准品的原材料 D.标准物质的研究资料 E.标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
答案
单选题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国务院卫生行政部门 E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案
单选题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家食品药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案
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