登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料
主观题
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料
查看答案
该试题由用户101****23提供
查看答案人数:3701
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户101****23提供
查看答案人数:3702
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
主观题
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料?
答案
主观题
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料
答案
单选题
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
答案
主观题
药品注册申请人
答案
单选题
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
A.省 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
答案
单选题
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
答案
单选题
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
A.3个月 B.12个月 C.1年 D.3年
答案
单选题
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送
A.样品的原材料 B.样品的研究资料 C.标准品的原材料 D.标准物质的研究资料 E.标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
答案
单选题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国务院卫生行政部门 E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案
单选题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家食品药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案
热门试题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
药品注册申请人是指
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
申请人申请商标注册,应向商标局报送 ( )
进口药品的再注册申请由申请人向
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
简述药品注册申请人的含义?
简述药品注册申请人的含义
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。
申请仿制药品注册的申请人必须有
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
《药品注册申请表》应报送一式几份申请表?省级药监局在收到申请人报送的申请后,应当在什么时限内开展工作?
《药品注册申请表》应报送一式几份申请表?省级药监局在收到申请人报送的申请后,应当在什么时限内开展工作
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局
对申请人所提交的注册申请资料没有格式要求()
境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理?
药品注册境内申请人应当是境内的
境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP