单选题

申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品

A. 《药包材注册申请表》
B. 《药包材注册补充申请表》
C. 《药包材注册再申请表》
D. 《药包材进口申请》

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单选题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
A.《药包材注册申请表》 B.《药包材注册补充申请表》 C.《药包材注册再申请表》 D.《药包材进口申请》
答案
多选题
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作
A.国家标准拟定 B.修订方案的起草 C.方法学验证 D.实验室复核
答案
单选题
自()起,申请人可向国家食品药品监督管理总局药品审评中心提出加快审评的申请
A.2015年12月1日 B.2016年1月1日 C.2016年3月1日 D.2015年10月1日
答案
单选题
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()
A.流程 B.意见 C.过程和结果 D.材料
答案
单选题
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审
A.一次性 B.立即 C.5日内 D.分次
答案
单选题
国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准
答案
单选题
国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行(),并抽取样品
A.注册审批 B.信息校验 C.现场考核 D.飞行检查
答案
单选题
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是
A.药典 B.药品注册标准 C.中药饮片炮制规范 D.中药材种植规范 E.部颁标准
答案
单选题
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人的特定药品标准是()
A.中国药典 B.药品注册标准 C.行业标准 D.炮制规范
答案
单选题
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制标准
答案
热门试题
由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是 申请药包材注册必须进行药包材() 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理 申请人向食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请应当具备以下基本条件() 药包材注册申请包括()申请 国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。 国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用 申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。 申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责 药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成 临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告() 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。 申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括() 组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料 申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括()。 申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括() ()应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心,并通知申请人。 临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告() 临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告()
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