单选题

药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成

A. 15日
B. 30日
C. 45日
D. 60日

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单选题
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成
A.15日 B.30日 C.45日 D.60日
答案
多选题
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作
A.国家标准拟定 B.修订方案的起草 C.方法学验证 D.实验室复核
答案
单选题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
A.3批 B.5批 C.6批 D.8批
答案
单选题
申请药包材注册必须进行药包材()
A.风险监测 B.样品试验 C.风险评估 D.注册检验
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
A.生产 B.研制 C.生产 D.经营
答案
单选题
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用
A.生产、经营 B.研制、生产 C.生产、进口 D.经营、出口
答案
多选题
药包材注册申请包括()申请
A.生产 B.进口 C.补充 D.出口
答案
主观题
药品检验所在接到检验通知和样品后,应当在什么时限内完成检验工作?
答案
主观题
药品检验所在接到检验通知和样品后,应当在什么时限内完成检验工作
答案
主观题
药品检验机构接到样品,在取得检验必须的材料后应当按照()、()完成检验,并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的,应当报告()批准。
答案
热门试题
检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品,并在()日内完成检验。 企业应当在封样后()天内将样品送达检验机构。 抽样人员收到样品后,应当通过拍照或者录像的方式记录拆封过程,对情形等进行查验,对检验样品和备用样品分别封样,并将检验样品和备用样品携带或者寄递至检验机构进行检验() 用于吸入制剂,注射剂眼用制剂的药包材属于高风险药包材() 属于Ⅱ类药包材的是 省级药品检验机构收到检验样品和相关资料后,应当在内完成样品检验,向申请人出具进口药材检验报告书,并报送省级药品监督管理部门() 应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()。 应根据所选用药包材的材质,做稳定性实验,考察药包材与药品的相容性 抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。 抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、()完整等情况下予以收验 申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品 中国籍船舶、水上设施变更船舶检验机构的,原船舶检验机构应当将不包含图纸的全部技术档案转交变更后的船舶检验机构() 实施自行检验的企业,应当每年将样品送到质量技术监督部门指定的检验机构进行()次比对检验。 企业在封存样品之日起()将样品送达检验机构。 安装单位应当在履行告知后、开始施工前,向规定的检验机构申请监督检验。待检验机构()完毕,并且获悉检验结论为合格后,方可实施安装。 不符合规定的样品,检验机构不予接收,并通知()质量技术监督部门处理 《特种设备安全法》规定,特种设备检验机构接到定期检验要求后,应当按照国家标准要求进行安全性能检验() 电梯安装单位应当在履行告知后、开始施工前,向规定的检验机构申请监督检验。待检验机构()完毕,并且获悉检验结论为合格后,方可实施安装。 想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是 QS现场考核时抽取的发证检验样品企业应在()内送达有资质的检验机构检验
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