单选题

境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构()

A. 药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B. 药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C. 省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人
D. 省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门

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单选题
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验()
A.中检院 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C申请人提出 D.药品审评中心
答案
单选题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向(C)申请抽样,(C)组织进行抽样并封签,由将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构()
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门 B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人 C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人 D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
答案
主观题
药品注册境内申请人应当是境内的
答案
主观题
药品注册申请人
答案
主观题
药品注册境内申请人应当是中国境内的
答案
单选题
药品注册境内申请人应当是中国境内的
A.合法登记的法人机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.药品研发机构
答案
单选题
境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中必应当在受理后四十日内()
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知 B.向申请人发出药品注册检验通知 C.向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知 D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
答案
单选题
药品注册申请人是指
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.持有《药品生产许可证》的机构
答案
单选题
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是()
A.化学药品1类 B.化学药品2类 C.化学药品3类 D.化学药品4类
答案
单选题
进口药品的再注册申请由申请人向
A.国家食品药品监督管理总局提出 B.省级食品药品监督管理总局提出 C.卫生和计划生育委员会 D.国家食品药品监督管理局审评中心提出 E.中国食品药品检定研究院提出
答案
热门试题
简述药品注册申请人的含义? 简述药品注册申请人的含义 申请仿制药品注册的申请人必须有 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( ) 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。 申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出? 申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出 境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理? 境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理 申请人在申请药品上市注册前应当完成相关研究工作() 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( ) 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请吗? 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向() 已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请吗 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向 负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( ) 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()。  医师申请注册时,受理机关不予注册,申请人可在多少天内起诉
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