多选题

申请人在申请药品上市注册前应当完成相关研究工作()

A. 药学
B. 药理毒理学
C. 药物临床试验
D. 不良反应监测

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多选题
申请人在申请药品上市注册前应当完成相关研究工作()
A.药学 B.药理毒理学 C.药物临床试验 D.不良反应监测
答案
单选题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
A.所在地省 B.所在地省 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
判断题
申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后,按照备案的方案开展相关研究工作()
答案
单选题
申请执照及相关签注前,申请人应当完成规定的和申请经历()
A.岗位培训 B.岗位工作 C.专业培训 D.专业考核
答案
主观题
药品注册申请人
答案
单选题
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.药品检验所 E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
答案
单选题
申请执照及相关签注前,申请人应当完成规定的和申请经历。(336)()
A.岗位培训 B.岗位工作 C.专业培训 D.专业考核
答案
主观题
药品注册境内申请人应当是境内的
答案
单选题
药品注册申请人是指
A.提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.持有《药品生产许可证》的机构
答案
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境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的化学药品可以申请药品注册的类别是() 新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。 新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。() 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是( ) 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 进口药品的再注册申请由申请人向 简述药品注册申请人的含义? 简述药品注册申请人的含义 药品注册境内申请人应当是中国境内的 药品注册境内申请人应当是中国境内的 申请仿制药品注册的申请人必须有 药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明 的,药品审评中心通知申请人在( )内按照要求提交相关解释说明。 申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验() 申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料? 申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( ) 申请执照及相关签注前,申请人应当完成规定的岗位培训,并取得培训合格证() 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()。  境外申请人办理进口药品注册,应由谁办理?
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