负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是(  ) 材料
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
单选题

负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )

A. 国家药品监督管理局药品注册司
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 省级药品监督管理部门

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单选题
国产药品的再注册申请,由()审批
A.国家食品药品监督管理局 B.国家药品评审中心 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门
答案
单选题
对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
单选题
在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批,药品广告审查机关应当()
A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
答案
单选题
《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂
答案
单选题
主管全国药品注册工作,负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.药品检验机构 D.卫计委
答案
单选题
药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由()负责受理。
A.国务院 B.国家食品药品监督管理局 C.卫计委 D.公安部
答案
单选题
药品再注册申请,是指()
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 D.是指新药申请 E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
答案
单选题
负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局 B.各省级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.卫生计生部门
答案
单选题
受理和审批生产经营类许可证过程中,受理机关应当在受理申请后()日内将审查意见和全部申请材料报送审批机关。
A.8 B.15 C.20 D.30
答案
单选题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指
A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申请
答案
热门试题
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请() 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 申请、受理、审查、注册是统计从业资格认定的必经程序。( ) 植物新品种权的申请由()负责受理和审查。 植物新品种权的申请由()负责受理和审查。 进口药品的再注册申请由申请人向 ()为注册测绘师资格的注册审批机构。()测绘行政主管部门负责注册测绘师资格的注册审查工作。() 第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括(  ) 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括()。 负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是() 药品委托生产的审批部门是 负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是() 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请 药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为() 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批() 食品生产许可申请受理部门应安排专人对申请人提出的申请材料进行审查,审查内容主要包括申请材料的() 药品生产、经营企业注册登记的部门是 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是 省级药品监督管理部门负责审批()。 负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
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