单选题

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂

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单选题
《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂
答案
多选题
《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A.中成药 B.注射剂 C.血液制品 D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
答案
单选题
《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。
A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.疫苗制品 E.中成药制剂
答案
单选题
《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物 B.中药饮片 C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品
答案
多选题
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()
A.药品委托生产是对现有药品生产的补充 B.药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施 C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产 D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.D。负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售
答案
单选题
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )
A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.医疗机构制剂室 D.取得该药品批准文号的药品生产企业 E.取得《药品生产许可证》
答案
单选题
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化钠注射液? B.阿奇霉素原料药? C.清开灵注射液? D.白蛋白注射液?
答案
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第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括(  ) 《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是 根据《药品委托生产监督管理规定》,以下药品可以委托生产的有() 具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产() 根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物,但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是() 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是 国家食品药品监督管理总局制定的《食品召回管理办法》属于() 生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责() [药事管理与法规]下列哪些药品的生产不遵守《药品生产监督管理办法》 根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的() 根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定,以下药品不可以委托生产的有() 生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。 《药品注册管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的 根据药品监督管理办法规定,从事药品生产应当符合条件() [药事管理与法规]国家食品药品监督管理局的职能有? 根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,不可以委托生产且属于麻醉药品的是(  ) 《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第26号)的公布时间是( )。 [药事管理与法规]药品委托生产必须经 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
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