单选题

《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请

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单选题
《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是
A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E.药品生产申请
答案
单选题
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是
A.法律 B.行政法规 C.地方政府规章 D.部门规章
答案
单选题
《药品注册管理办法》是由国家食品药品监督管理局发布的
A.现行宪法 B.部门规章 C.行政法规 D.法律 E.国际条约
答案
单选题
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做
A.再注册申请 B.新药生产申请 C.新药申请 D.仿制药申请 E.进口药品申请
答案
单选题
是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
A.进口药品申请 B.仿制药申请 C.OTC审核登记 D.补充申请 E.新药申请
答案
单选题
是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
A.补充申请 B.仿制药申请 C.新药申请 D.OTC审核登记 E.进口药品申请
答案
多选题
《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A.中成药 B.注射剂 C.血液制品 D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
答案
单选题
《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂
答案
单选题
国家食品药品监督管理局公布的《保健食品注册管理办法(试行)》,从()起施行。
A.2005年4月30日 B.2005年7月1日 C.2005年10月1日 D.2006年4月30日
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
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