单选题

国家药品监督管理部门,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,未来将立足我国药品监管工作实际,围绕药品审评审批制度改革创新,密切跟踪国际监管发展前沿,拟通过监管工具、标准、方法等系列创新,经过3-5年的努力,制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等,有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化。《“十三五”国家药品安全规划》提出主要任务中不包括( )

A. 快推进仿制药质量和疗效一致性评价
B. 深化药品医疗器械审评审批制度改革
C. 健全法规标准体系
D. 推进国家药品集中采购试点工作

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单选题
国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()
A.医疗器械标准制定 B.医疗器械质量管理规范制定 C.医疗器械广告审批 D.组织指导医疗器械监督检查
答案
多选题
涉及药品、化妆品、保健品、医疗、医疗器械、食品、烟、酒、农药的广告,要有省级行政监督管理部门出具的()。
A.营业执照 B.生产许可证 C.广告证明审批表 D.批准文号
答案
单选题
由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械
答案
单选题
由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是(  )。
A. B. C. D.
答案
多选题
根据《化妆品监督管理条例》,经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有()  
A.具有清洁作用的化妆品新原料 B.宣称新功效的化妆品 C.用于染发的化妆品 D.具有防晒功能的化妆品新原料
答案
单选题
负责药品、医疗器械和化妆品注册管理的部门是( )。
A.商务部 B.国家药品监督管理局 C.工业和信息化部 D.国家医疗保障局
答案
单选题
国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为
A.国妆特字G×××× B.卫妆特字(年份)第××××号 C.国妆特进字J×××× D.国妆备进字J××××
答案
单选题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
A.某药店没有配备执业药师指导合理用药 B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药 C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片 D.某药店申请开办,药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的
答案
单选题
依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。如果下列化妆品都是进口的,需要由国家药品监督管理部门备案的是()。
A.染发类 B.除斑类 C.香水类 D.防晒类
答案
多选题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的 B.检验发现存在质量安全风险的 C.对申报资料真实性有疑问的 D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
答案
热门试题
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施( ) 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施 下列属于国家药品监督管理部门负责核发的进口普通化妆品批准文号的是( )。 在邮政广告内容的审核时,涉及药品.化妆品.保健品.医疗.医疗器械.食品.烟.酒.农药的广告,要有省级行政监督管理部门出具的() 药品、医疗器械及化妆品监管社区(农村)网格员的工作职责? 药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有() 根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定,不属于药品监督管理部门开展药品医疗器械飞行检查情形的()。(2020年新增) 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是 以下属于国家药品监督管理部门负责核发的进口非特殊用途化妆品批准文号的是()。 以下属于国家药品监督管理部门负责核发的进口非特殊用途化妆品批准文号的是(  ) 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由国家药品监督管理局会同国务院市场监督管理部门负责解释() 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所在的机构是() 化妆品生产企业的监管部门主要是国家食品药品监督管理总局() 国家药品监督管理部门负责() 国家药品监督管理部门负责 国家药品监督管理部门负责() 国家药品监督管理部门负责 国家药品监督管理部门负责() 国家药品监督管理部门负责
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