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在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?

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在药物临床试验中,什么是应优先考虑的问题?
答案
单选题
临床试验药物的制备,应符合什么要求()
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.药品质量管理规范 D.中华人民共和国药典
答案
判断题
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验()
答案
判断题
药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验()
答案
单选题
临床医师处方抗菌药物前需考虑问题包括()
A.选用的抗菌药物的种类,给药途径 B.有无联合使用抗菌药物的指征 C.有无使用抗菌药物的适用症 D.以上都对
答案
单选题
临床医师处方抗菌药物前需考虑问题包括()
A.选用的抗菌药物的种类,给药途径、给药剂量、给药时间 B.有无联合使用抗菌药物的指征 C.有无使用抗菌药物的适用症 D.以上都对
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
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