原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完

原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明 原料药的标签应当注明 原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段（） 难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂为 任何情况下都不得将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次（） 原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行（） 原料药的标签应当注明哪个要求（） 原料药的标签应当注明哪个要求（） 混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（） 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在（）情况下，中间控制实验室可设在原料药生产区内 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 原料药的生产工艺规程应当包括（） 原料药生产，（）的设备或部件应当专用 不符合原料药生产批次的划分原则为（） 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。 应当按照（）进行取样，取样后样品密封完好，防止所取的中间产品和原料药样品被污染。 应当综合考虑所生产原料药的（）因素来确定控制标准、检验类型和范围 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（） 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）