.医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（） 医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是：（） 为了保证医疗器械广告的（），制定《医疗器械广告审查发布标准》 医疗器械行业标准由（）制定。 医疗器械行业标准由（）制定 负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。 负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是（） 负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（） 《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械是指（） 国家对医疗器械实行( )制度 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。 国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。