单选题

()根据临床需要可申请购进新药

A. 药剂科
B. 临床科室
C. 药剂科主任
D. 药事管理委员会
E. 主管医疗的院长

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单选题
()根据临床需要可申请购进新药
A.药剂科 B.临床科室 C.药剂科主任 D.药事管理委员会 E.主管医疗的院长
答案
单选题
根据临床需要可申请购进新药的是()
A.药剂科 B.主管医疗的院长 C.药事管理委员会 D.临床科室 E.药剂科主任
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
单选题
申请开展新药临床试验,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
对新药的临床试验申请实行()
A.分期申报 B.分期审评 C.一次性批准 D.重点审批
答案
单选题
新药进行临床试验需要经过
A.工商行政部门批准 B.进行临床试验的单位批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.国务院药品监督管理部门批准
答案
单选题
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
A.20~30例 B.大于100例 C.大于200例 D.大于300例 E.200~300例
答案
多选题
目前对新药的临床试验申请,实行
A.一次性审批 B.分期申报 C.分期审评审批 D.逾期未实施的,应重新申请
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
A.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验 B.Ⅱ期临床实验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
热门试题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 新药临床试验申请中技术审评的次数是 新药临床试验申请中技术审评的次数是 根据《药品注册管理办法》,于2003年申报的新药,其临床研究申请编号的形式是 根据铁路货车技术发展和运输需要,的铁路货车可申请报废() 新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是 Ⅲ期临床研究结束后研究单位上报材料申请新药证书 新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为 需要解体更换中梁的客车可申请报废。 我国的新药临床研究一般在( ) 临床试验后,可以申请试生产上市。 申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于 研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准 新药申请注册的程序包括新药生产申请和 提前结清需要在正常还款()个月后才可申请 对公贷款可申请展期,可申请展期次() 国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估,属于()   评审后符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位 新药申请 行政许可申请书需要采用格式文本的,行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本。 ( )只需要具有新颖性,即可申请专利。
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