医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械（）应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告

为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是（） 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） 医疗器械质量管理活动通常包括 根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是（ ）。 医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（） 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（） GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 《医疗器械经营质量管理规范》于（）施行 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（） 医疗器械生产企业应当符合下列条件（） 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（）。 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责（） 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（） 医疗器械经营质量管理规范适用于（）。 医疗器械经营质量管理规范适用于 质量管理部负责对医疗器械 的审核（）