医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定（）

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。 GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 《医疗器械经营质量管理规范》于（）施行 医疗器械经营质量管理规范适用于（）。 医疗器械经营质量管理规范适用于 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 经营第（）类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械（）应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告 医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地（）。 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（） 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械（）记录 医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责（） 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。 企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械（） 质量管理部负责对医疗器械 的审核（） 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？ 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理（） 医疗器械质量管理活动通常包括 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）有有效期，记录应当保存至医疗器械有效期后（） 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收