未经过GMP认证能仿制药品吗？
查看答案
相关试题
换一换
未经过GMP认证能仿制药品吗？
答案
"仿制药品"是
A.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品 D.已有国家药品标准的药品 E.已生产上市的注册药品
答案
仿制药品是指( )
A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品 B.收载于国家药品标准的药品 C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品 D.国家批准正式生产的药品 E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品
答案
仿制药品有什么要求？
答案
负责药品GMP认证
A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 E.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 F.市级以上药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
答案
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
国家对新药和仿制药品生产实行
A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度
答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A.申请 B.申请 C.申请 D.申请
答案
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 B.申请、审查、现场检查、审批与发证 C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示 D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
答案
（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
热门试题
药品GMP认证证书有效期为（）
申请仿制药品注册的申请人必须有
仿制药应当与被仿制药有同样的
通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为（）
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）
负责药品生产企业GMP认证的部门是（ ）。
仿制药应当与被仿制药具有同样的（）
仿制药应当与被仿制药具有同样的
随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备申请认证。
《药品GMP证书》有效期是
被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）
《药品GMP证书》重新申请GMP认证需在该证书有效期届满前（）
准药品GMP认证证书的有效期为（）
药品GMP、GSP认证证书的有效期是（）
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）
使用微信扫一扫登录
