非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤器应当尽可能远离灌装点（） 在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。 无菌药液配制操作前应洗手，是为了确保（） 关键设备及无菌药品的验证内容应包括（）、药液滤过及（）（分装）系统。 无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。 滤芯的灭菌周期用于药液除菌过滤的滤芯每批使用前，其余滤芯彻底清洁后必须对滤芯进行灭菌（） 在配制药液前应检查药品的（） 无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为（） 微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（） 微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（）。 微生物污染水平的控制，对于除菌过滤前非最终灭菌产品微生物限度标准一般为（） 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为：（） 在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行次合格试验（） 非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。 请解释术语：防腐及防腐剂、灭菌法、滤过除菌法、干热灭菌法、湿热灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法。 对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌？（FL1） 能滤过除菌的是能滤过除菌的是（） 2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？ 最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是（） 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求？