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第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )
单选题
第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )
A. 法定代表人、企业负责人
B. 生产范围、生产地址
C. 企业类型、注册地址
D. 生产范围、法定代表人
E. 注册地址、企业名称
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单选题
第 28 题 《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为( )
A.法定代表人、企业负责人 B.生产范围、生产地址 C.企业类型、注册地址 D.生产范围、法定代表人 E.注册地址、企业名称
答案
单选题
《药品生产监督管理办法》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称、法定代表人、企业负责人 B.企业名称、企业类型、注册地址 C.企业负责人、生产范围、生产地址 D.企业类型、生产范围、法定代表人
答案
多选题
药品生产许可证中等所需时间不计入药品生产监督管理办法中规定的期限()
A.技术审查 B.现场检查 C.企业整改 D.技术评定
答案
判断题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当按照《药品生产监督管理办法》规定申请办理药品生产许可证
答案
单选题
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )
A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.医疗机构制剂室 D.取得该药品批准文号的药品生产企业 E.取得《药品生产许可证》
答案
多选题
[药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关
答案
单选题
(2020年真题)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政强制
答案
多选题
根据药品监督管理办法规定,从事药品生产应当符合条件()
A.有于药品生产相适应的厂房设施设备和卫生环境 B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备 D.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
答案
多选题
第 131 题 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.发证 B.换证 C.年检 D.变更 E.验收
答案
判断题
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理。()
答案
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第 3 题 《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有( )
药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()。
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
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A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的缴销部门为
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开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法。错误的是
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()
并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A企业向B省省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。 《药品生产许可证》的有效期为
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报药品监督管理部门进行()
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第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于( )
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