单选题

根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报药品监督管理部门进行()

A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范一致性检查
C. 药品生产质量管理规范真实性检查
D. 药品生产质量管理规范有效性检查

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单选题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报药品监督管理部门进行()
A.药品生产质量管理规范符合性检查 B.药品生产质量管理规范一致性检查 C.药品生产质量管理规范真实性检查 D.药品生产质量管理规范有效性检查
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单选题
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()
A.药品生产质量管理规范符合性检查 B.药品生产质量管理规范一致性检查 C.药品生产质量管理规范真实性检查 D.药品生产质量管理规范有效性检查
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单选题
开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
答案
单选题
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()
A.生产地址变更属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》许可事项变更,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品 生许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,耑要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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单选题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法。错误的是
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更 B.“药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算 C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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单选题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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单选题
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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单选题
并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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多选题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关
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多选题
根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址
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