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首次进口的医疗器械,进口单位应当提供(),经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
多选题
首次进口的医疗器械,进口单位应当提供(),经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
A. 该医疗器械的说明书
B. 该医疗器械的质量标准
C. 该医疗器械的检验方法等有关资料
D. 样品
E. 出口国(地区)批准生产、销售的证明文件
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首次进口的医疗器械,进口单位应当提供(),经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
A.该医疗器械的说明书 B.该医疗器械的质量标准 C.该医疗器械的检验方法等有关资料 D.样品 E.出口国(地区)批准生产、销售的证明文件
答案
多选题
国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业和()
A.规定 B.规划 C.政策 D.发展
答案
判断题
首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门备案()
答案
判断题
医疗机构临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口()
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判断题
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。()
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判断题
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
答案
判断题
医疗机构临床急需进口少量样品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区,直辖市人民政府批准可以进口()
答案
单选题
国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。
A.第一类 B.第二类 C.第三类
答案
单选题
新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当
A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者 C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的 D.在进口医疗机构用于住院病人
答案
单选题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号。
A.出厂 B.生产许可证 C.注册证书
答案
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