首次进口的医疗器械，进口单位应当提供()，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是 进口、出口，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证（） 根据《国务院关于修改的决定》，医疗器械使用单位配置大型医用设备应当由（） 必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发 给注册证书的医疗器械是 进口下列，应当经国务院卫生主管部批准，但不包括： 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准.安全有效的，方可批准进口，并发给（） 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） 按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行 进口下列，应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括 进口下列。应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括 进口下列，应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括 国务院部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作（） 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构审批检验合格后，方可进口的是 经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是 医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（） 国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料，使用单位或者进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后，应当向国务院（）报送该化学材料的毒性鉴定以及经有关部门登记注册或者批准进口的文件等资料