单选题

药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()

A. A级
B. 5级
C. 百级
D. M3.5

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单选题
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
A.A级 B.5级 C.百级 D.M3.5
答案
单选题
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类()
A.A级、B级、C级、D级 B.5级、6级、7级、8级 C.百级、千级、万级、十万级 D.M3.5、M4.5、M5.5、M6
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,新建药品生产企业应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为()
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业生产的口服药品,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
A.2011年12月31日 B.2012年12月31日 C.2013年12月31日 D.2014年12月31日
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
单选题
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为
A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前
答案
单选题
《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。
A.2011年6月1日 B.2011年5月1日 C.2011年4月1日 D.2011年3月1日
答案
单选题
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自起施行()
A.2011/6/1 B.2011/5/1 C.2011/4/1 D.2011/3/1
答案
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