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GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()

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GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()
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主观题
GMP即药品生产质量管理规范,现行版为2010年版,实施时间是()
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多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B.具有适当的资质并经培训合格的人员 C.具有正确的原辅料 D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录 E.降低药品发运过程中的质量风险
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括()
A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B.全面强化了从业人员的素质要求 C.细化了操作规程 D.进一步完善了药品安全保障措施 E.加强了药品生产质量管理体系建设
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》(1998年版)共几章几条,何时施行?
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程 E.适用的生产设备和维修保障
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队 D.经过批准的生产工艺规程 E.适用的生产设备和维修保障
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队、仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队 D.经过批准的生产工艺规程
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》2010版,在药品生产企业应当具备的条件中不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器设备 D.经过批准的生产工艺规程
答案
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