多选题

国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()

A. 药物临床试验申请
B. 药品上市许可申请
C. 补充申请
D. 境外生产药品再注册申请

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多选题
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
A.药物临床试验申请 B.药品上市许可申请 C.补充申请 D.境外生产药品再注册申请
答案
单选题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
答案
单选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构 B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 C.负责药品质量标准复核工作 D.负责国家药品标准的制定工作 E.是具体负责药品注册的业务部门
答案
多选题
国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
A.化学原料药; B.辅料; C.直接接触药品的包装材料和容器 D.外包装材料
答案
多选题
下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是(  )。
A.负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评 B.参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件 C.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评 D.开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究
答案
多选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()
A.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件 B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作 C.负责组织对药品注册申请进行技术审评 D.组织开展药品审评相关的国际交流与合作
答案
主观题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。
答案
B型单选(医学类共用选项)
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入
A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序
答案
单选题
国家药品监督管理局负责()
A.制定药品 B.药品 C.药品批发许可 D.药品零售
答案
单选题
国家药品监督管理局负责
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚 C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
答案
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