单选题

根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以

A. 由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B. 按照提交的方案开展药物临床试验
C. 将提交的方案备案后即可进行
D. 纳人专门通道审评审批

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单选题
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号), 在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以()
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出 B.按照提交的方案开展药物临床试验 C.将提交的方案备案后即可进行 D.纳入专门通道审评审批
答案
单选题
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出 B.按照提交的方案开展药物临床试验 C.将提交的方案备案后即可进行 D.纳人专门通道审评审批
答案
多选题
国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
A.化学原料药; B.辅料; C.直接接触药品的包装材料和容器 D.外包装材料
答案
单选题
以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
单选题
国家药品监督管理局于()年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布
A.1995 B.1998 C.1999 D.2003 E.2005
答案
多选题
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
A.药物临床试验申请 B.药品上市许可申请 C.补充申请 D.境外生产药品再注册申请
答案
单选题
国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是( )。
A.药品变更制度 B.药品再注册制度 C.加快上市注册制度 D.关联审评审批制度
答案
单选题
国家药品监督管理局于哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布
A.1995 B.1998 C.1999 D.2003 E.2005
答案
单选题
国家药品监督管理局于哪一年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布()
A.1995 B.1998 C.1999 D.2003E
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
热门试题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。 下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是 根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是() 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。 根据国家药品监督管理局的职责包括()。 国家药品监督管理局负责() 国家药品监督管理局负责 国家药品监督管理局简称 国家药品监督管理局负责() 国家药品监督管理局负责 下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是(  )。 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括() 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括() 国家药品监督管理局监督管理的对象有() 应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是() 国家药品监督管理局负责对药品的()。 国家药品监督管理局负责对药品的()。 国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是 根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为() 根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》,药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为
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