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国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
多选题
国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
A. 化学原料药;
B. 辅料;
C. 直接接触药品的包装材料和容器
D. 外包装材料
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多选题
国家药品监督管理局建立关联审评审批制度()
A.化学原料药; B.辅料; C.直接接触药品的包装材料和容器 D.外包装材料
答案
单选题
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批 C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
答案
多选题
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
A.药物临床试验申请 B.药品上市许可申请 C.补充申请 D.境外生产药品再注册申请
答案
单选题
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是( )。
A.药品变更制度 B.药品再注册制度 C.加快上市注册制度 D.关联审评审批制度
答案
单选题
国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是( )。
A.药品变更制度 B.药品再注册制度 C.加快上市注册制度 D.关联审评审批制度
答案
单选题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
A.境内生产药品再注册申请 B.制定药品注册管理规范 C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作 D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评
答案
多选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,改革药品审评审批制度的主要任务包括()
A.提高药品审批标准 B.推进仿制药质量一致性评价 C.加快创新药审评审批 D.全面公开药品审评审批信息
答案
单选题
国家药品监督管理局负责()
A.制定药品 B.药品 C.药品批发许可 D.药品零售
答案
单选题
国家药品监督管理局负责
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚 C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
答案
主观题
国家药品监督管理局简称
答案
热门试题
国家药品监督管理局负责
国家药品监督管理局负责()
国家药品监督管理局监督管理的对象有()
应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是()
国家药品监督管理局建立以为虫导的药品注册管理体系()
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号), 在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以()
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),在我国申报药物临床试验的,自申请受理并缴费之日起60日内,申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的,可以
以下实行关联审评审批制度的是()
国家药品监督管理局负责对药品的()。
国家药品监督管理局负责对药品的()。
对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作()
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是( )。
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()
国家药品监督管理局的英文缩写为
根据国家药品监督管理局的职责包括()。
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,此公告表明我国药品审评审批改革的目的是()
药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案?
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