单选题

需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A. 第一类医疗器械经营企业
B. 第二类医疗器械经营企业
C. 第三类医疗器械经营企业
D. 第四类医疗器械经营企业

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单选题
经营第()类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
A.一类 B.二类 C.三类
答案
单选题
需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是
A.第一类医疗器械经营企业 B.第二类医疗器械经营企业 C.第三类医疗器械经营企业 D.第四类医疗器械经营企业
答案
单选题
经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯
A.第一类 B.第三类 C.第二类 D.第一类和第二类
答案
单选题
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.二
答案
多选题
企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:()
A.具有实现部门之间 B.具有记录医疗器械产品信息(名称 C.具有包括采购 D.具有供货者 E.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
答案
单选题
从事经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯()
A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别
答案
单选题
需要具有符合医疗器械经营量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是()
A.第一类医疗器械经营企业 B.第二类医疗器械经营企业 C.第三类医疗器械经营企业 D.第四类医疗器械经营企业
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
A.生产 B.经营 C.使用 D.制作
答案
单选题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进 D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
答案
单选题
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()
A.医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C.从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
答案
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GSP全称医疗器械经营质量管理规范。 《医疗器械经营质量管理规范》于()施行 根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是( )。 医疗器械经营质量管理规范适用于()。 医疗器械经营质量管理规范适用于 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是() 《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是() 关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是 医疗器械质量管理活动通常包括 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理() 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权() 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到() 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员 医疗器械生产质量管理规范自()起施行 质量管理部负责对医疗器械 的审核() 质量管理部负责收集与医疗器械经营相关的()等有关规定,实施()管理 质量管理部经理负责对医疗器械()的审核
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