单选题

知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间()

A. 正确
B. 错误

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单选题
知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间()
A.正确 B.错误
答案
单选题
知情同意书上可以不出现执行知情同意的研究者签名()
A.正确 B.错误
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可()
A.正确 B.错误 C.解析:签署知情同意书的研究者必须是主要研究者授权的本研究中心具有执业资格的医生
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位()才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
A.研究者 B.研究护士 C.RC D.公平见证人
答案
单选题
在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()
A.使用技术性语言表达,禁止使用口语。 B.仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。 C.必须包括参与研究的风险和利益。 D.只能由研究参与者本人签名。
答案
判断题
在人体试验中,由于受试者已知情同意并签署知情同意书,试验过程中,若造成受试者伤害研究者可不承担责任()
答案
单选题
为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者必须在研究开始前获得研究参与者签署的知情同意书,研究者需要告知参与者哪些信息()
A.当研究开始后,参与者不得中途退出 B.参与者在任何时候都可以退出研究 C.如果研究开始后,参与者退出需要进行一定的赔偿 D.参与者如果希望获得BCBA的咨询服务,必须成为研究参与者
答案
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