主观题

简述知情同意书的签署。

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单选题
经食道超声检查无需进行患者知情同意书签署()
A.正确 B.错误
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
主观题
简述知情同意书的签署。
答案
主观题
简述知情同意书的签署
答案
多选题
知情同意书签署前的准备工作包括以下哪些()
A.ICF资料获取 B.ICF资料核实 C.ICF签署人确认 D.ICF签署地点确认 E.受试者方身份信息收集
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位()才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
A.研究者 B.研究护士 C.RC D.公平见证人
答案
单选题
根据缺血性脑卒中救治要点,阅片后()内要求完成知情同意书签署及给药
A.10分钟 B.15分钟 C.20分钟 D.45分钟 E.60分钟
答案
单选题
有关知情同意书签字的描述,不正确的是()
A.应当由患者本人签署知情同意书 B.患者不具备完全民事行为能力时,应当由其授权的人签字 C.患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字 D.为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人签字
答案
单选题
签署知情同意书的目的主要是()
A.尊重受检者的知情的权利 B.明确权利和责任关系 C.免责 D.以上皆是
答案
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