下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（）
A. 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
B. 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
C. 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意
D. 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
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下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（）
A.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B.若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C.受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D.因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
答案
知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录，确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中，包括但不限于（）
A.知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容：试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答（如有） D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
知情同意书签署完毕后，CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录，包括（）
A.知情同意过程执行人，受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答（如有） D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
经食道超声检查无需进行患者知情同意书签署（）
A.正确 B.错误
答案
知情同意书签署前的准备工作包括以下哪些（）
A.ICF资料获取 B.ICF资料核实 C.ICF签署人确认 D.ICF签署地点确认 E.受试者方身份信息收集
答案
关于知情同意书的签署者，以下哪项正确（）
A.一般由患者本人签署，当其不具备完全民事行为能力，应由法定代理人签署 B.若因病情无法签字，则由近亲属签署；如无近亲属，可由其关系人签署 C.在抢救需要时可由医院领导或总值班签署 D.以上均正确
答案
有关知情同意书签字的描述，不正确的是（）
A.应当由患者本人签署知情同意书 B.患者不具备完全民事行为能力时，应当由其授权的人签字 C.患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字 D.为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人签字
答案
当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书
A.研究者 B.研究护士 C.RC D.公平见证人
答案
根据缺血性脑卒中救治要点，阅片后（）内要求完成知情同意书签署及给药
A.10分钟 B.15分钟 C.20分钟 D.45分钟 E.60分钟
答案
简述知情同意书的签署。
答案
热门试题
简述知情同意书的签署
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是
受试者在随机前签署知情同意书（）
签署知情同意书的目的主要是（）
手术前让患者签署知情同意书符合（）
关于知情同意书的说法错误的是（）
关于知情同意书的说法错误的是
在签署知情同意书时，下列哪项是不符合程序的（）
输血前取得患者或委托人知情同意后，需签署“输血治疗知情同意书”（）
无民事行为能力受试者签署知情同意书需要（）与（）共同签署
关于知情同意书相关要点说法错误的是（）
护士在确认患者在接受治疗前签署知情同意书。
病历中有关患者方签署知情同意书有何规定？
护士在确认患者在接受治疗前签署知情同意书（）
让患者在接受治疗护理前签署知情同意书，体现了（）
受试者在签署知情同意书前，关于需要了解或被告知中，错误的是（）
对患者进行下述检查，不需要签署知情同意书的是（）
在签署知情同意书之前，参与者必须被告知哪项信息（）
实施以下哪项治疗或操作前患者无需签署知情同意书（）
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验（）
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