多选题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()

A. 知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间
B. 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等
C. 与受试者之间的重要问答(如有)
D. 受试者自愿参加临床试验
E. 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可()
A.正确 B.错误 C.解析:签署知情同意书的研究者必须是主要研究者授权的本研究中心具有执业资格的医生
答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
单选题
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答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
判断题
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答案
单选题
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答案
多选题
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答案
单选题
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A.正确 B.错误
答案
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